Impulsa tu carrera farmacéutica hacia el éxito profesional
Curso
Validación de Procedimientos de Limpieza
Objetivos del curso
Capacitar a los participantes en la normatividad de la VALIDACIÓN DE LIMPIEZA actualizadas, que adquieran un conocimiento profundo de los conceptos, con el propósito de que apliquen correctamente los criterios de aceptación y utilizar con propiedad las fórmulas matemáticas adecuadas.
Al finalizar la capacitación el participante pueda elaborar los protocolos, calcular los límites máximos de contaminación y ejecutar la estrategia experimental y pueda hacer un Informe de validación que cumpla con las normas vigentes.
A quién va dirigido:
Personal profesional y técnico de: Validaciones, Control de Calidad, Gestión de Calidad y todo aquel relacionado con las Buenas Prácticas de Manufactura.
Precio individual del curso
US$125.00
Envíanos un correo electrónico a compras@marmidence.com indicando PAGO POR TRANSFERENCIA BANCARIA en el asunto, tu nombre y apellido, tu correo electrónico y datos para facturación.
Te enviaremos la información de como realizar la transferencia a tu correo electrónico.
MSc. Marco Antonio Ramos Midence
Instructor
Químico Farmacéutico, asesor de la Industria Farmacéutica de Guatemala, en Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Laboratorio y Validaciones. Con experiencia en la industria farmacéutica por mas de 30 años y como asesor por más de 15 años.
Contenido del curso:
- Glosario
- Abreviaturas y símbolos
- Normatividad que aplica
- Métodos de limpieza
- Parámetros del proceso de limpieza
- Los procedimientos de limpieza
- Detergentes
- Personal
- Estrategias de agrupación
- Microbiología
- Criterios de aceptación
- Validación de los procedimientos de limpieza
- Métodos de muestreo para la validación de limpieza
- Estudios de recuperación
- Métodos analíticos para la validación de métodos de limpieza
- Equipos individuales y tren de equipos del proceso
- Fórmulas de cálculo
- Aplicación del Bracketing para el peor caso
- Revalidación y Estado Validado
- Referencias bibliográficas
- Taller aplicación de las fórmulas de cálculo
DIPLOMA DE PARTICIPACIÓN
A todos los participantes debidamente inscritos y que hayan ganado el examen en línea se les enviará en forma automática el diploma de participación.
Detalles del curso
Duración del curso
5 horas
Precio
US$ 175
Nivel del Curso
Intermedio a Avanzado
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MARCO ANTONIO RAMOS MIDENCE
Km 17.5 Carretera a San José Pinula,
Empresarial San José, bodega No. 6
Fraijanes, Guatemala City
